نوول کورونا وائرس (SARS-CoV-2) اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ (کولائیڈل گولڈ) استعمال کے لیے ہدایات

【تعارف】
ناول کورونا وائرس β نسل سے تعلق رکھتے ہیں۔COVID-19 ایک شدید سانس کی متعدی بیماری ہے۔لوگ عام طور پر حساس ہوتے ہیں۔فی الحال، نوول کورونا وائرس سے متاثرہ مریض انفیکشن کا بنیادی ذریعہ ہیں۔غیر علامتی متاثرہ افراد بھی ایک متعدی ذریعہ ہو سکتے ہیں۔موجودہ وبائی امراض کی تحقیقات کی بنیاد پر، انکیوبیشن کی مدت 1 سے 14 دن ہے، زیادہ تر 3 سے 7 دن۔اہم علامات میں بخار، تھکاوٹ اور خشک کھانسی شامل ہیں۔ناک بند ہونا، ناک بہنا، گلے میں خراش، مائالجیا اور اسہال چند صورتوں میں پائے جاتے ہیں۔اس بیماری کے پھیلاؤ کو روکنے کے لیے متاثرہ افراد کا جلد پتہ لگانا بہت ضروری ہے۔
【مقصد استعمال】
نوول کورونا وائرس (SARS-CoV-2) اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ (کولائیڈل گولڈ) نوول کورونا وائرس کے اینٹیجن کے لیے ایک ان وٹرو کوالٹیٹیو ڈیٹیکشن کٹ ہے جو انسانی Oropharyngeal swabs، Anterior Nasal swabs، یا Nasopharyngeal swabs میں پیش کیا جاتا ہے۔یہ ٹیسٹ کٹ صرف SARS-COV-2 انفیکشن کی طبی علامات والے مریضوں کی ابتدائی تشخیص کے لیے صحت کی دیکھ بھال اور لیبارٹری کے پیشہ ور افراد کے استعمال کے لیے ہے۔
ٹیسٹ کٹ کو کسی بھی ماحول میں استعمال کیا جا سکتا ہے جو ہدایات اور مقامی ضوابط کے تقاضوں کو پورا کرتا ہو۔یہ ٹیسٹ صرف ابتدائی ٹیسٹ کے نتائج فراہم کرتا ہے۔منفی نتائج SARS-COV-2 انفیکشن کو خارج نہیں کر سکتے، اور انہیں طبی مشاہدے، تاریخ اور وبائی امراض سے متعلق معلومات کے ساتھ جوڑا جانا چاہیے۔اس ٹیسٹ کا نتیجہ تشخیص کی واحد بنیاد نہیں ہونا چاہیے؛تصدیقی جانچ کی ضرورت ہے۔
【ٹیسٹ اصول】
یہ ٹیسٹ کٹ کولائیڈل گولڈ امیونوکرومیٹوگرافی ٹیکنالوجی کو اپناتی ہے۔جب نمونہ نکالنے کا محلول کیپلیری ایکشن کے تحت نمونہ کے سوراخ سے جاذب پیڈ تک ٹیسٹ کی پٹی کے ساتھ آگے بڑھتا ہے، اگر نمونہ نکالنے والے محلول میں ناول کورونا وائرس اینٹیجن ہوتا ہے، تو اینٹیجن اینٹی نوول کورونا وائرس مونوکلونل اینٹی باڈی کے ساتھ کولائیڈل گولڈ کا لیبل لگا کر جڑ جاتا ہے۔ ، ایک مدافعتی کمپلیکس بنانے کے لئے۔پھر مدافعتی کمپلیکس کو ایک اور اینٹی نوول کورونا وائرس مونوکلونل اینٹی باڈی کے ذریعے پکڑ لیا جائے گا، جو نائٹروسیلوز جھلی میں طے ہوتا ہے۔ٹیسٹ لائن "T" کے علاقے میں ایک رنگین لکیر نمودار ہوگی، جو کہ نوول کورونا وائرس اینٹیجن مثبت کی نشاندہی کرتی ہے۔اگر ٹیسٹ لائن "T" رنگ نہیں دکھاتی ہے، تو منفی نتیجہ حاصل کیا جائے گا۔
ٹیسٹ کیسٹ میں کوالٹی کنٹرول لائن "C" بھی ہوتی ہے، جو ظاہر ہو گی چاہے کوئی نظر آنے والی T لائن ہو۔
【اہم اجزاء】
1) جراثیم سے پاک ڈسپوزایبل وائرس کے نمونے لینے والا جھاڑو
2) نوزل ​​کیپ اور نکالنے والے بفر کے ساتھ نکالنے والی ٹیوب
3) ٹیسٹ کیسٹ
4) استعمال کے لیے ہدایات
5) حیاتیاتی مضر فضلہ بیگ
【ذخیرہ اور استحکام】
1. براہ راست سورج کی روشنی سے باہر 4~30℃ پر اسٹور کریں، اور یہ پیداوار کی تاریخ سے 24 ماہ کے لیے درست ہے۔
2. خشک رکھیں، اور منجمد اور میعاد ختم ہونے والے آلات استعمال نہ کریں۔
3. ایلومینیم فوائل پاؤچ کو کھولنے کے بعد ٹیسٹ کیسٹ کو آدھے 1 گھنٹے کے اندر استعمال کرنا چاہیے۔
【انتباہ اور احتیاط】
1. یہ کٹ صرف وٹرو کا پتہ لگانے کے لیے ہے۔براہ کرم میعاد کی مدت کے اندر کٹ کا استعمال کریں۔
2. ٹیسٹ کا مقصد موجودہ COVID-19 انفیکشن کی تشخیص میں مدد کرنا ہے۔اپنے نتائج اور اگر کسی اضافی جانچ کی ضرورت ہو تو براہ کرم صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور سے مشورہ کریں۔
3. براہ کرم کٹ کو IFU کے دکھائے کے مطابق اسٹور کریں، اور طویل عرصے تک جمنے کے حالات سے بچیں۔
4. کٹ استعمال کرنے سے پہلے ہدایات کو احتیاط سے پڑھیں اور ان پر عمل کریں، ورنہ غلط نتیجہ سامنے آسکتا ہے۔
5. اجزاء کو ایک کٹ سے دوسری کٹ میں تبدیل نہ کریں۔
6. نمی سے بچاؤ، ایلومینیم پلاٹینم بیگ کو جانچ کے لیے تیار ہونے سے پہلے نہ کھولیں۔جب ایلومینیم فوائل بیگ کھلا پایا جائے تو اسے استعمال نہ کریں۔
7. اس کٹ کے تمام اجزاء کو حیاتیاتی فضلہ کے تھیلے میں رکھا جانا چاہیے اور مقامی ضرورت کے مطابق ٹھکانے لگایا جانا چاہیے۔
8. ڈمپنگ، سپلیشنگ سے بچیں.
9. استعمال سے پہلے اور بعد میں ٹیسٹ کٹ اور مواد کو بچوں اور پالتو جانوروں کی پہنچ سے دور رکھیں۔
10. اس بات کو یقینی بنائیں کہ جانچ کرتے وقت کافی روشنی ہو۔
11. اپنی جلد پر اینٹیجن نکالنے والے بفر کو نہ پییں اور نہ ہی ٹھکانے لگائیں۔
12. 18 سال سے کم عمر کے بچوں کو کسی بالغ کی طرف سے جانچ یا رہنمائی کرنی چاہیے۔
13. جھاڑو کے نمونے پر زیادہ خون یا بلغم کارکردگی میں خلل ڈال سکتا ہے اور اس کا غلط مثبت نتیجہ نکل سکتا ہے۔
【نمونہ جمع کرنا اور تیاری】
نمونہ جمع:
پچھلے ناک کی جھاڑو
1. نتھنے کے اندر فراہم کردہ جھاڑو کے پورے مجموعہ کی نوک کو داخل کریں۔
2. ناک کی دیوار کے خلاف سرکلر راستے میں جھاڑو کو کم از کم 4 بار گھما کر ناک کی دیوار کو مضبوطی سے نمونہ کریں۔
3. نمونہ جمع کرنے کے لیے تقریباً 15 سیکنڈ کا وقت لگائیں۔کسی بھی ناک کی نکاسی کو جمع کرنا یقینی بنائیں جو جھاڑو پر موجود ہوسکتا ہے۔
4. اسی جھاڑو کا استعمال کرتے ہوئے دوسرے نتھنے میں دہرائیں۔
5. آہستہ آہستہ جھاڑو کو ہٹا دیں.
نمونہ حل کی تیاری:
1. ایکسٹریکشن ٹیوب میں سیلنگ جھلی کو کھولیں۔
2. ٹیوب کی بوتل پر ایکسٹرکشن بفر میں جھاڑو کے کپڑے کی نوک داخل کریں۔
3. ہلائیں اور جھاڑو کے سر کو نکالنے والی ٹیوب کی دیوار کے ساتھ دبائیں تاکہ اینٹیجن خارج ہو، جھاڑو کو 1 منٹ تک گھمائیں۔
4. نکالنے والی ٹیوب کو اس کے خلاف چوٹکی دیتے ہوئے جھاڑو کو ہٹا دیں۔
(اس بات کو یقینی بنائیں کہ جھاڑو کے تانے بانے کی نوک میں زیادہ سے زیادہ مائع جتنا ممکن ہو ہٹا دیا جائے)۔
5. کسی بھی ممکنہ لیک سے بچنے کے لیے ایکسٹرکشن ٹیوب پر فراہم کی گئی نوزل ​​کیپ کو مضبوطی سے دبائیں
6. جھاڑیوں کو بائیو ہارڈ ویسٹ بیگ میں ٹھکانے لگائیں۔

ناک پھونکنا
ہاتھ دھو

ناک اڑا دینا

ہاتھ دھو

جھاڑو حاصل کریں۔
نمونہ جمع کریں۔

جھاڑو حاصل کریں۔

نمونہ جمع کریں۔

جھاڑو ڈالیں، دبائیں اور گھمائیں۔
جھاڑو کو توڑ دیں اور ٹوپی بدل دیں۔

جھاڑو ڈالیں، دبائیں اور گھمائیں۔

جھاڑو کو توڑ دیں اور ٹوپی بدل دیں۔

شفاف ٹوپی کو کھولیں۔

شفاف ٹوپی کو کھولیں۔

نمونہ حل 8 گھنٹے تک 2 ~ 8 ℃، کمرے کے درجہ حرارت پر 3 گھنٹے (15 ~ 30 ℃) پر مستحکم رہ سکتا ہے۔چار بار سے زیادہ بار بار جمنے اور پگھلنے سے پرہیز کریں۔
【ٹیسٹ کا طریقہ کار】
پاؤچ کو اس وقت تک نہ کھولیں جب تک کہ آپ ٹیسٹ کرنے کے لیے تیار نہ ہوں، اور ٹیسٹ کو کمرے کے درجہ حرارت (15 ~ 30℃) میں کرنے کی تجویز دی جاتی ہے، اور انتہائی مرطوب ماحول سے بچنا چاہیے۔
1. ٹیسٹ کیسٹ کو فوائل پاؤچ سے ہٹائیں اور اسے صاف خشک افقی سطح پر رکھیں۔
2. ایکسٹرکشن ٹیوب کے اوپر نیچے، ٹیسٹ کیسٹ کے نیچے نمونے کے سوراخ میں تین قطرے ڈالیں، اور ٹائمر شروع کریں۔
3. انتظار کریں اور 15 ~ 25 منٹ میں نتائج پڑھیں۔15 منٹ سے پہلے اور 25 منٹ کے بعد کے نتائج غلط ہیں۔

نمونہ حل شامل کریں۔
نتیجہ 15~25 منٹ پر پڑھیں

نمونہ حل شامل کریں۔

نتیجہ 15~25 منٹ پر پڑھیں

【ٹیسٹ کے نتائج کی تشریح】
منفی نتیجہ: اگر کوالٹی کنٹرول لائن C ظاہر ہوتی ہے، لیکن ٹیسٹ لائن T بے رنگ ہے، نتیجہ منفی ہے، جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ کوئی نوول کورونا وائرس اینٹیجن نہیں پایا گیا ہے۔
مثبت نتائج: اگر کوالٹی کنٹرول لائن C اور ٹیسٹ لائن T دونوں ظاہر ہوتے ہیں، تو نتیجہ مثبت ہے، جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ نوول کورونا وائرس اینٹیجن کا پتہ چلا ہے۔
غلط نتیجہ: اگر کوئی کوالٹی کنٹرول لائن C نہیں ہے، چاہے ٹیسٹ لائن T ظاہر ہو یا نہ ہو، اس سے ظاہر ہوتا ہے کہ ٹیسٹ غلط ہے اور ٹیسٹ کو دہرایا جائے گا۔

تصویر 11

【حدودات】
1. یہ ریجنٹ صرف کوالٹیٹیو پتہ لگانے کے لیے استعمال ہوتا ہے اور نمونے میں نوول کورونا وائرس اینٹیجن کی سطح کی نشاندہی نہیں کر سکتا۔
2. پتہ لگانے کے طریقہ کار کی محدودیت کی وجہ سے، منفی نتیجہ انفیکشن کے امکان کو خارج نہیں کر سکتا۔مثبت نتیجہ کو تصدیق شدہ تشخیص کے طور پر نہیں لیا جانا چاہئے۔طبی علامات اور مزید تشخیص کے طریقوں کے ساتھ فیصلہ کیا جانا چاہئے۔
3. انفیکشن کے ابتدائی مرحلے میں، ٹیسٹ کا نتیجہ منفی ہو سکتا ہے کیونکہ نمونے میں SARS-CoV-2 اینٹیجن کی سطح کم ہے۔
4. ٹیسٹ کی درستگی کا انحصار نمونہ جمع کرنے اور تیاری کے عمل پر ہے۔غلط جمع کرنا، نقل و حمل کا ذخیرہ کرنا یا جمنا اور پگھل جانا ٹیسٹ کے نتائج کو متاثر کرے گا۔
5. جھاڑو کو ختم کرنے پر بفر کا حجم بہت زیادہ ہے، غیر معیاری الیوشن آپریشن، نمونے میں کم وائرس ٹائٹر، یہ سب غلط منفی نتائج کا باعث بن سکتے ہیں۔
6. مماثل اینٹیجن نکالنے والے بفر کے ساتھ جھاڑیوں کو نکالتے وقت یہ بہترین ہے۔دوسرے diluents کے استعمال سے غلط نتائج برآمد ہو سکتے ہیں۔
7. SARS میں N پروٹین کی وجہ سے کراس ری ایکشن ہو سکتا ہے SARS-CoV-2 کے ساتھ اعلی ہم آہنگی ہے، خاص طور پر ہائی ٹائٹر میں۔


پوسٹ ٹائم: جنوری 13-2023