ایتھوپیا میں سارس-COV-2 کی شناخت کے لئے چار نیوکلک ایسڈ پروردن اسسیس کی کارکردگی

فطرت ڈاٹ کام دیکھنے کے لئے آپ کا شکریہ۔ آپ محدود سی ایس ایس سپورٹ کے ساتھ براؤزر ورژن استعمال کررہے ہیں۔ بہترین تجربے کے ل we ، ہم تجویز کرتے ہیں کہ آپ تازہ ترین براؤزر (یا انٹرنیٹ ایکسپلورر میں مطابقت پذیری کو غیر فعال کریں) استعمال کریں۔ اس کے علاوہ ، جاری سپورٹ کو یقینی بنانے کے ل we ، ہم سائٹ کو بغیر اسٹائل اور جاوا اسکرپٹ کے دکھاتے ہیں۔
ایک ہی وقت میں تین سلائیڈوں کا carousel دکھاتا ہے۔ ایک وقت میں تین سلائیڈوں سے گزرنے کے لئے پچھلے اور اگلے بٹنوں کا استعمال کریں ، یا ایک وقت میں تین سلائیڈوں سے گزرنے کے لئے آخر میں سلائیڈر بٹن استعمال کریں۔
2019 کے کورونا وائرس بیماری (COVID-19) کے پھیلنے کے بعد سے ، بہت سے تجارتی نیوکلیک ایسڈ پرورش ٹیسٹ (NAATs) پوری دنیا میں تیار کیے گئے ہیں اور وہ معیاری اسسیس بن چکے ہیں۔ اگرچہ متعدد ٹیسٹوں کو تیزی سے تیار کیا گیا تھا اور لیبارٹری تشخیصی ٹیسٹوں پر اس کا اطلاق کیا گیا تھا ، لیکن ان ٹیسٹوں کی کارکردگی کا اندازہ مختلف ترتیبات میں نہیں کیا گیا ہے۔ لہذا ، اس مطالعے کا مقصد ایبٹ سارس کوف -2 ، ڈان جین ، بی جی آئی ، اور سنسور بائیوٹیک اسیسس کی جامع ریفرنس اسٹینڈرڈ (سی آر ایس) کا استعمال کرتے ہوئے کارکردگی کا جائزہ لینا ہے۔ یہ مطالعہ 1 سے 30 دسمبر 2020 تک ایتھوپیا کے پبلک ہیلتھ انسٹی ٹیوٹ (EPHI) میں کیا گیا تھا۔ 164 ناسوفریجینجیل نمونے QIAAMP RNA MINI کٹ اور ایبٹ ڈی این اے نمونہ تیاری کے نظام کا استعمال کرتے ہوئے نکالا گیا تھا۔ 164 نمونوں میں سے ، 59.1 ٪ مثبت اور 40.9 ٪ سی آر کے لئے منفی تھے۔ سی آر ایس (پی <0.05) کے مقابلے میں سنسور بائیوٹیک مثبتیت نمایاں طور پر کم تھی۔ سی آر ایس (پی <0.05) کے مقابلے میں سنسور بائیوٹیک مثبتیت نمایاں طور پر کم تھی۔ کلیو оельные р ез ез з ھیت з з зльle بائیو ٹیچ ы ыли знач خد нжеll нже нж н с с сledене с CRS (p <0،05)۔ سی آر ایس (پی <0.05) کے مقابلے میں سنسور بائیوٹیک کے مثبت نتائج نمایاں طور پر کم تھے۔与 CRS 相比 ， سنسور بائیوٹیک 的阳性率显着较低（ P <0.05）。与 CRS 相比 ， سنسور بائیوٹیک 的阳性率显着较低（ P <0.05）。 sans سنسور بائیوٹیک ыыло значтельно меншеншеншенш خد ائل ь ых ых ез ез ез ез ھی onlл сравненю с CRS (p <0،05)۔ سی آر ایس (پی <0.05) کے مقابلے میں سنسور بائیوٹیک کے نمایاں طور پر کم مثبت نتائج برآمد ہوئے۔چاروں تجزیوں کا مجموعی معاہدہ سی آر کے مقابلے میں 96.3–100 ٪ تھا۔ سنسور بائیوٹیک پرکھ کی کم مثبتیت کی شرح کے علاوہ ، چاروں اسیس کی کارکردگی کا موازنہ قریب قریب تھا۔ اسی طرح ، سنسور بائیوٹیک [صرف ریسرچ (RUO)] پرکھ کو ایتھوپیا میں اس کے استعمال کے ل additional اضافی توثیق کی ضرورت ہے۔ آخر میں ، مناسب کارخانہ دار کے دعووں کے ساتھ اسیس کا اندازہ کرنے کے لئے اضافی تحقیق پر غور کیا جانا چاہئے۔
لیبارٹری ٹیسٹنگ ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (ڈبلیو ایچ او) کے اسٹریٹجک پلان برائے کورونا وائرس بیماری 2019 (COVID-19) تیاری اور ردعمل (SPRP) کا ایک حصہ ہے۔ کون مشورہ دیتا ہے کہ ممالک کو تیاری ، مناسب کیس مینجمنٹ ، چوکسی اور صحت عامہ کے چیلنجوں کا تیز ردعمل بہتر بنانے کے لئے لیبارٹری کی گنجائش پیدا کرنے کی ضرورت ہے۔ اس سے پتہ چلتا ہے کہ لیبارٹری کا کردار ابھرتے ہوئے متعدی ایجنٹوں کی بیماری اور وبائی امراض کی خصوصیت اور ان کے پھیلاؤ کو کنٹرول کرنے کی کلید ہے۔
COVID-19 کی تشخیص کے لئے وبائی امراض اور طبی معلومات ، ذاتی علامات/نشانیاں ، اور ریڈیوگرافک اور لیبارٹری ڈیٹا 2 کی ضرورت ہوتی ہے۔ چونکہ چین کے شہر ووہان میں کوویڈ 19 پھیلنے کی اطلاع ملی ہے ، لہذا دنیا بھر میں بہت سے تجارتی نیوکلک ایسڈ پرورش ٹیسٹ (NAATs) تیار کیے گئے ہیں۔ ریئل ٹائم ریورس ٹرانسکرپٹ پولیمریز چین رد عمل (آر آر ٹی-پی سی آر) شدید شدید سانس سنڈروم 2 (سارس-سی او وی -2) 3 انفیکشن کی لیبارٹری تشخیص کے لئے معمول اور معیاری طریقہ کے طور پر استعمال کیا گیا ہے۔ SARS-COV-2 کا سالماتی پتہ لگانا عام طور پر N (نیوکلیوکاپسڈ پروٹین جین) ، E (لفافہ پروٹین جین) ، اور RDRP (RNA پر منحصر RNA پولیمریز جین) جین پر ORF1A/B (کھلی پڑھنے کا فریم 1A/B) پر مبنی ہوتا ہے۔ جین) وائرل جینوم سے شناخت شدہ خطہ۔ وہ وائرس کی شناخت 4 کے لئے وائرل جینوم میں پائے جانے والے اہم محفوظ خطے سمجھے جاتے ہیں۔ ان جینوں میں ، آر ڈی آر پی اور ای جینوں میں تجزیاتی پتہ لگانے کی اعلی حساسیت ہوتی ہے ، جبکہ این جین میں تجزیاتی حساسیت 5 ہے۔
پی سی آر اسیس کی کارکردگی مختلف عوامل پر منحصر ہوسکتی ہے جیسے: نکالنے والے ریجنٹس ، پروردن/پتہ لگانے والے ریجنٹس ، نکالنے کا طریقہ ، پی سی آر مشین کا معیار اور دیگر آلات۔ اپریل 2020 تک ، نو ممالک کے 48 سے زیادہ مختلف تشخیصی آلات کو COVID-196 کی تشخیص کے لئے ہنگامی استعمال کی اجازت (EUA) موصول ہوئی ہے۔ ایتھوپیا میں ، 14 سے زیادہ ریئل ٹائم پی سی آر پلیٹ فارم 26 پبلک ہیلتھ اداروں میں ایس آر ایس-سی او وی -2 کی پی سی آر کی کھوج کے لئے استعمال ہوتے ہیں ، جن میں اے بی آئی 7500 ، ایبٹ ایم 2000 ، روچے 48000 اور کوانٹ اسٹوڈیو 7 شامل ہیں۔ اس کے علاوہ ، مختلف پی سی آر ٹیسٹ کٹس دستیاب ہیں ، جیسے ڈان جین ٹیسٹ ، ایبٹ سارس کوف -2 ٹیسٹ ، سنسور بائیوٹیک ٹیسٹ ، اور سارس-سی او وی 2 بی جی آئی ٹیسٹ۔ اگرچہ آر آر ٹی-پی سی آر انتہائی حساس ہے ، لیکن کچھ مریض کوویڈ 19 کے ساتھ نامناسب جمع کرنے ، نقل و حمل ، اسٹوریج اور ہینڈلنگ ، اور لیبارٹری ٹیسٹنگ کی وجہ سے نمونے میں وائرل رائونوکلیک ایسڈ (آر این اے) کی ناکافی کاپیاں کی وجہ سے غلط منفی نتائج کی اطلاع دیتے ہیں۔ اہلکاروں کے حالات اور عمل۔ اس کے علاوہ ، نمونہ یا کنٹرول میشنڈلنگ ، سائیکل تھریشولڈ (سی ٹی) کی ترتیب ، اور دوسرے روگجنک نیوکلیک ایسڈ کے ساتھ کراس ری ایکٹیویٹی یا غیر فعال/بقایا سارس-سی او وی -2 آر این اے آر آر ٹی پی سی آر 9 اسسیس میں غلط مثبت نتائج کا باعث بن سکتا ہے۔ اس طرح ، یہ واضح ہے کہ پی سی آر ٹیسٹ واقعی جین کے ٹکڑوں کے کیریئر کی شناخت کرسکتے ہیں ، کیونکہ وہ واقعی فعال وائرل جینوں میں بھی فرق نہیں کرسکتے ہیں ، لہذا ٹیسٹ صرف کیریئر کی شناخت کرسکتے ہیں نہ کہ مریضوں کی۔ لہذا ، ہماری ترتیب میں معیاری طریقوں کا استعمال کرتے ہوئے تشخیصی کارکردگی کا اندازہ کرنا ضروری ہے۔ اگرچہ ایتھوپیا کے پبلک ہیلتھ انسٹی ٹیوٹ (EPHI) اور پورے ملک میں بہت سے NAAT ریجنٹس دستیاب ہیں ، لیکن ان کی تاثیر کا کوئی تقابلی جائزہ ابھی تک نہیں بتایا گیا ہے۔ لہذا ، اس مطالعے کا مقصد کلینیکل نمونوں کا استعمال کرتے ہوئے آر آر ٹی-پی سی آر کے ذریعہ سارس-سی او وی 2 کی کھوج کے لئے تجارتی طور پر دستیاب کٹس کی تقابلی کارکردگی کا اندازہ کرنا ہے۔
اس مطالعے میں مشتبہ کوویڈ 19 کے ساتھ کل 164 شرکاء کو شامل کیا گیا تھا۔ نمونے کی اکثریت علاج کے مراکز (118/164 = 72 ٪) سے تھی ، جبکہ باقی 46 (28 ٪) شرکاء غیر علاج مراکز سے تھے۔ مرکز میں علاج نہ کرنے والے شرکاء میں ، 15 (9.1 ٪) کو طبی طور پر شبہ تھا اور 31 (18.9 ٪) نے تصدیق شدہ مقدمات سے رابطے کیے تھے۔ انیسویں (56.7 ٪) شرکاء مرد تھے ، اور شرکاء کی اوسط (± SD) عمر 31.10 (± 11.82) سال تھی۔
اس مطالعے میں ، COVID-19 کے لئے چار ٹیسٹوں کی مثبت اور منفی شرحوں کا تعین کیا گیا تھا۔ اس طرح ، ایبٹ سارس کوف -2 پرکھ ، ڈان جین 2019-NCOV پرکھ ، سارس-کوف -2 بی جی آئی پرکھ ، اور سنسور بائیوٹیک 2019-NCOV پرکھ بالترتیب 59.1 ٪ ، 58.5 ٪ ، 57.9 ٪ اور 55.5 ٪ کی مثبت شرحیں بالترتیب 59.1 ٪ ، 57.9 ٪ اور 55.5 ٪ تھیں۔ مثبت اور منفی جامع حوالہ معیار (CRS) اسکور بالترتیب 97 (59.1 ٪) اور 67 (40.9 ٪) تھے ، (ٹیبل 1)۔ اس مطالعے میں ، سی آر ایس کی تعریف "کسی بھی مثبت" اصول پر مبنی تھی ، جس کے تحت چار ٹیسٹ کے نتائج میں سے ، دو یا زیادہ ٹیسٹ کے نتائج جو ایک ہی نتیجہ کو دیتے ہیں انہیں حقیقی مثبت یا منفی سمجھا جاتا تھا۔
اس مطالعے میں ، ہمیں CRs کے مقابلے میں تمام تجزیوں کے لئے 100 ٪ (95 ٪ CI 94.6–100) کا منفی فیصد معاہدہ (NPA) ملا۔ سنسور بائیوٹیکنالوجی تجزیہ میں کم سے کم پی پی اے 93.8 ٪ (95 ٪ CI 87.2-97.1) اور ڈان جین 2019-NCOV تجزیہ کا مجموعی طور پر 99.4 ٪ (95 ٪ CI 96.6-99.9) کا معاہدہ ہوا۔ اس کے برعکس ، سارس-سی او وی 2 بی جی آئی پرکھ اور سنسور بائیوٹیک 2019-این سی او وی پرکھ کے مابین مجموعی طور پر معاہدہ بالترتیب 98.8 ٪ اور 96.3 ٪ تھا (ٹیبل 2)۔
CRS اور ایبٹ سارس-COV-2 پرکھ کے نتائج کے مابین معاہدے کا کوہن کا کاپا گتانک مکمل طور پر مستقل تھا (K = 1.00)۔ اسی طرح ، ڈان جین 2019-NCOV ، سارس-کوف -2 بی جی آئی ، اور سنسور بائیوٹیک 2019-NCOV کے ذریعہ کوہن کی کاپا کی اقدار بھی CRS (K ≥ 0.925) کے ساتھ پوری طرح مطابقت رکھتی ہیں۔ اس تقابلی تجزیے میں ، چی مربع ٹیسٹ (میک نیمار ٹیسٹ) نے ظاہر کیا کہ سنسور بائیوٹیک 2019-NCOV پرکھ کے نتائج CRS کے نتائج (P = 0.031) (ٹیبل 2) سے نمایاں طور پر مختلف تھے۔
جیسا کہ انجیر میں دکھایا گیا ہے۔1 ایبٹ سارس-کوف -2 پرکھ (مشترکہ آر ڈی آر پی اور این جین) کی سب سے کم سی ٹی ویلیو (<20 سی ٹی) کی فیصد 87.6 ٪ اور سنسور بائیوٹیک 2019-NCov کی ORF1A/B جین CT ویلیو سے یہ ظاہر ہوا ہے کہ کم CT ویلیو (<20 CT) کی فیصد 50.3 ٪ اور تھی۔ 1 ایبٹ سارس-کوف -2 پرکھ (مشترکہ آر ڈی آر پی اور این جین) کی سب سے کم سی ٹی ویلیو (<20 سی ٹی) کی فیصد 87.6 ٪ اور سنسور بائیوٹیک 2019-NCov کی ORF1A/B جین CT ویلیو سے یہ ظاہر ہوا ہے کہ کم CT ویلیو (<20 CT) کی فیصد 50.3 ٪ اور تھی۔جیسا کہ انجیر میں دکھایا گیا ہے۔1 ، цероцен خدشاری ненаиеншего значения ct (<20 ct) аналза abbott sars-cov-2 (комбининининировв بالا d rdrp а n) res n) с n) с n) с n) с n) с n) с n) с n) с n) с n) с n) с n) orf1a/b аналза سنسور بائیوٹیک 2019-Ncov о خد ч خد ч цен خد нчачентентениачения ct (<20 ct) сlat (<20 ct) с 50лавال 50،3 ٪ ، ы ы ы ы ы ы ы ы ы ы ы ы ы ы ы ы ы ы ы ы з з з з зения з з зения з н з зения з нения з н зения з н зения з н зения з н зения з н зениhяя н зениhоя н зениhояз н зениhня н зентhозз н нент رحمہ 3 ، 3،2 ٪۔ 1 ، ایبٹ سارس-کوف -2 (مشترکہ جین آر ڈی آر پی اور این) کے سب سے کم سی ٹی ویلیو (<20 سی ٹی) تجزیہ کی فیصد 87.6 فیصد تھی ، اور سنسور بائیوٹیک 2019-NCOV کی او آر ایف 1 اے/بی جین تجزیہ کی سی ٹی ویلیو (33.3 کے لئے کم سی ٹی ویلیو (<20 سی ٹی) کی فیصد کا حساب کتاب ہے۔ 3.2 ٪.如图 1 所示 ， ایبٹ سارس-کوف -2 检测（结合 rdrp 和 n 基因） 的最低 ct 值百分比（ <20 ct）） 87.6 ٪ ， Sansure بائیوٹیک 2019-ncov 检测的 Orf1a/b 基因 CT 值显示低 CT 值 (<20 CT)。 的百分比为 50.3 ٪ 高 CT 高 CT 高 CT 高 高 جیسا کہ شکل 1 میں دکھایا گیا ہے ، ایبٹ سارس-کوف -2 ٹیسٹ (آر ڈی آر پی اور این جین کا مجموعہ) کا سب سے کم سی ٹی ویلیو فیصد (<20 سی ٹی) 87.6 فیصد ہے ، سنسور بائیوٹیک 2019-NCOV ٹیسٹ کی ORF1A/B جین CT ویلیو کم CT 的 (<20 CT) 高 فیصد 50.3 ٪ ہے ، 高 فیصد ہے ، 高 فیصد ہے ، 高 فیصد ہے ، 高 فیصد ہے ، 高 فیصد ہے ، 高 فیصد ہے۔ 3.2 ٪. Как показано на рисунке 1, анализ Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гены RdRp и N) имел самое низкое процентное значение Ct (< 20 Ct) в р پادریوں نے 87،6 ٪ ، а значение ct гена Orf1a/b в всле مجموعی طور پر کلیدیچ 2019- а Ncov LLLE OL нзал нз нз нз нз нзз سراو. جیسا کہ شکل 1 میں دکھایا گیا ہے ، ایبٹ سارس-کوف -2 پرکھ (آر ڈی آر پی اور این جینوں کو جوڑ کر) میں سب سے کم فیصد سی ٹی ویلیو (<20 سی ٹی) 87.6 فیصد تھا ، جبکہ سنسور بائیوٹیک 2019 کے مطالعے میں او آر ایف 1 اے/بی جین کی سی ٹی ویلیو-این سی او وی کے تجزیے نے ایک کم سی ٹی دکھایا۔ цроцен خد значенй (<20 ct) составил 50،3 ٪ ، а а ц ц ц оцен خدشال ы ыначенй ct (36–40 ct) составиle 3،2 ٪۔ اقدار کی فیصد (<20 CT) 50.3 ٪ تھی ، اور اعلی CT اقدار (36–40 CT) کی فیصد 3.2 ٪ تھی۔ایبٹ سارس-کوف -2 بی ٹیسٹ میں 30 سے ​​اوپر کی سی ٹی اقدار ریکارڈ کی گئیں۔ دوسری طرف ، بی جی آئی سارس کوف -2 پرکھ اور ایف 1 اے/بی جین پر اعلی سی ٹی ویلیو (> 36 سی ٹی) فیصد 4 ٪ (تصویر 1) تھا۔ دوسری طرف ، بی جی آئی سارس کوف -2 پرکھ اور ایف 1 اے/بی جین پر اعلی سی ٹی ویلیو (> 36 سی ٹی) فیصد 4 ٪ (تصویر 1) تھا۔ с другой стороны ، в а ананалзе bgi sars-cov-2 ген orf1a/b иел ыеchall ыначение ct (> 36 ct) ، ц цен خد сlц с цен خد сlц сlц сен خد сlц. دوسری طرف ، بی جی آئی سارس-کوف -2 جین ORF1A/B کے تجزیہ میں ایک اعلی CT ویلیو (> 36 CT) تھا ، جس کا فیصد 4 ٪ (تصویر 1) تھا۔， ， 在 BGI SARS-COV-2 检测中 ， ORF1A/B 基因具有高 CT 值（> 36 CT）） 4 ٪ （图 1）。 دوسری طرف ، بی جی آئی سارس کوف -2 کا پتہ لگانے میں ، اعلی سی ٹی ویلیو (> 36 سی ٹی) والے او آر ایف 1 اے/بی جین کی فیصد 4 ٪ (شکل 1) ہے۔ с x др у стороны ، в а ананалзе bgi sars-cov-2 rele цен خد г г г ы ы ысок з ыначения значения значенияl 4. (> 36 CT) соо с с 4. دوسری طرف ، بی جی آئی سارس-سی او وی 2 تجزیہ میں ، اعلی سی ٹی اقدار (> 36 سی ٹی) والے ORF1A/B جینوں کی فیصد 4 ٪ (تصویر 1) تھی۔
اس مطالعے میں ، ہم نے 164 ناسوفریجیل نمونے لئے۔ ہر قسم کے اسیسس کے لئے ، متعلقہ مینوفیکچررز کے ذریعہ تجویز کردہ طریقوں اور کٹس کا استعمال کرتے ہوئے آر این اے تنہائی اور پروردن انجام دیا گیا۔
اس مطالعے سے یہ ظاہر ہوا ہے کہ سارس کوف 2 کے لئے ایبٹ کے ٹیسٹ میں سی آر ایس کی طرح پتہ لگانے کی کارکردگی ہے ، جس میں 100 ٪ مثبت ، منفی اور مجموعی طور پر ہم آہنگی ہے۔ کوہن کا کاپا معاہدہ 1.00 ہے ، جو سی آر ایس کے ساتھ مکمل معاہدے کی نشاندہی کرتا ہے۔ امریکہ میں واشنگٹن یونیورسٹی کے اسی طرح کے مطالعے سے معلوم ہوا ہے کہ سی ڈی سی کی لیبارٹری سے طے شدہ پرکھ (ایل ڈی اے) کے مقابلے میں ، سارس کوو 2 کے لئے ایبٹ ٹیسٹ کی مجموعی طور پر حساسیت اور خصوصیت 93 ٪ اور 100 ٪ تھی۔ 11. ایبٹ سارس کوف -2 کا پتہ لگانے کا نظام این اور آر ڈی آر پی جینوں کی بیک وقت مشترکہ کھوج پر مبنی ہے ، کیونکہ دونوں جین زیادہ حساس ہیں ، جو جھوٹے منفی 12 کو کم سے کم کرتے ہیں۔ ویانا ، آسٹریا میں ہونے والے ایک مطالعے سے یہ بھی ظاہر ہوا ہے کہ بڑے نکالنے کے نمونے کے حجم اور پتہ لگانے کی افادیت والی حجم کم سے کم ہونے والے اثرات کو کم کرتے ہیں اور کھوج کی کارکردگی میں اضافہ کرتے ہیں۔ اس طرح ، سارس کوف -2 پرکھ کے لئے ایبٹ کا کامل میچ ایک پلیٹ فارم کا پتہ لگانے کے نظام سے وابستہ ہوسکتا ہے جو بیک وقت مشترکہ جینوں کا پتہ لگاتا ہے ، بڑی تعداد میں نمونے (0.5 ملی لیٹر) نکالتا ہے ، اور بڑی مقدار میں ایلوینٹ (40 µL) کا استعمال کرتا ہے۔
ہمارے نتائج نے یہ بھی ظاہر کیا کہ DAAN جینیاتی ٹیسٹ کی کھوج کی کارکردگی CRS کی طرح ہی تھی۔ یہ چین کے شہر ہوینن میں ہونے والی انہوئی یونیورسٹی میں کئے گئے ایک مطالعہ 14 اور کارخانہ دار کے 100 positive مثبت معاہدے کے دعوے کے مطابق ہے۔ مستقل نتائج کی اطلاعات کے باوجود ، ایک ہی نمونے کو ایک ہی ایلیٹ کی بحالی کے بعد غلط منفی تھا ، لیکن ایبٹ سارس کوف -2 اور سنسور بائیوٹیک این سی او وی -2019 اسیسس میں مثبت تھا۔ اس سے پتہ چلتا ہے کہ مختلف قسم کے اسیس کے نتائج میں تغیر ہوسکتا ہے۔ بہر حال ، چین 15 میں کی جانے والی تحقیق میں ، ڈان جین پرکھ کا نتیجہ ان کی لیب سے طے شدہ حوالہ پرکھ کے مقابلے میں نمایاں طور پر مختلف (پی <0.05) تھا۔ بہر حال ، چین 15 میں کی جانے والی تحقیق میں ، ڈان جین پرکھ کا نتیجہ ان کی لیب سے طے شدہ حوالہ پرکھ کے مقابلے میں نمایاں طور پر مختلف (پی <0.05) تھا۔ не ، в в в в в в в в в وہاں в в в в в в ستمبر ، о ، в в в в ابتداء ، в ابتداء میں в ابتداء ، аананаclза date جون оачачталннналттно خد о оlталзалзалзалзалзалзалзалзалзалззаналзалзалзалзалзаеceleha15 ، в خد н оаналзалзаеcelзаеcelзаеcedеle15 ، в خدات лораторноеc эталонного аналза. تاہم ، چین 15 میں ایک تحقیق میں ، ڈان جین کے تجزیہ کا نتیجہ ان کے لیبارٹری حوالہ تجزیہ سے نمایاں طور پر مختلف (پی <0.05) تھا۔然而 ， 在中国进行的研究中 15 ， 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差异（ P <0.05）。然而 ， 在中国进行的研究中 15 ， 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差 <0.05 в в в в вследовани ، ، о о в в н в в в в в в з ابتداء ، вен з ابتداء میں генаета гененена خد нен г з зна تہذیب з оначналналналналноlгнално оноlгално оlтналналноlгна з< сравненюю с ег еталонным лорабоlleроاحاح т т тес خدشعہ۔ تاہم ، چین 15 میں ایک تحقیق میں ، ڈان کے جینیاتی ٹیسٹ کے نتائج اس کے حوالہ لیبارٹری ٹیسٹ کے مقابلے میں نمایاں طور پر مختلف (پی <0.05) تھے۔یہ تضاد SARS-COV-2 کا پتہ لگانے کے لئے ریفرنس ٹیسٹ کی حساسیت کی وجہ سے ہوسکتا ہے ، اور اس وجہ کا تعین کرنے کے لئے مزید مطالعات اہم ہوسکتی ہیں۔
اس کے علاوہ ، ہمارے مطالعے میں سی آر ایس کے ساتھ سارس-سی او وی 2 بی جی آئی پرکھ کی تقابلی کارکردگی کا اندازہ کیا گیا ، جس میں عمدہ مثبت فیصد معاہدہ (پی پی اے = 97.9 ٪) ، منفی فیصد معاہدہ (این پی اے = 100 ٪) ، اور صنف (او پی اے) کے ذریعہ مجموعی فیصد معاہدہ ظاہر کیا گیا۔ ) = 98.8 ٪)۔ کوہن کی کاپا اقدار نے اچھا معاہدہ (K = 0.975) ظاہر کیا۔ نیدرلینڈ 16 اور چین 15 میں ہونے والے مطالعات نے مستقل نتائج ظاہر کیے ہیں۔ SARS-COV-2 BGI ٹیسٹ ایک واحد جین (ORF1A/B) 10 µL امپلیفیکیشن/پتہ لگانے والے الیوٹ کا استعمال کرتے ہوئے پتہ لگانے کا امتحان ہے۔ ہمارے حوالہ کے نتائج کے ساتھ اچھے اعدادوشمار کے معاہدے کے باوجود ، تجزیہ کل نمونے کے دو مثبت نمونے (1.22 ٪) سے محروم رہا۔ اس سے مریض اور معاشرے دونوں کی سطح پر ٹرانسمیشن حرکیات کے ل clin کلینیکل مضمرات ہوسکتے ہیں۔
اس مطالعے میں شامل ایک اور تقابلی تجزیہ سنسور بائیوٹیک NCOV-2019 RRT-PCR (RUO) پرکھ تھا۔ مجموعی طور پر میچ کا فیصد 96.3 ٪ تھا۔ معاہدے کی طاقت کا تعین کوہن کی کاپا ویلیو کے ذریعہ بھی کیا گیا تھا ، جو 0.925 تھا ، جو سی آر ایس کے ساتھ مکمل معاہدے کی نشاندہی کرتا ہے۔ ایک بار پھر ، ہمارے نتائج چین کے شہر چانگشا میں سینٹرل ساؤتھ یونیورسٹی ، اور لیوزو پیپلز اسپتال ، لیوزہو سٹی ، چین 17 کے لیوزو پیپلز اسپتال کے کلینیکل لیبارٹری میں کئے گئے مطالعات سے مماثل ہیں۔ اگرچہ مذکورہ بالا اچھے اعدادوشمار کی ہم آہنگی ریکارڈ کی گئی تھی ، لیکن چی مربع ٹیسٹ (میک نیمار ٹیسٹ) نے یہ ظاہر کیا ہے کہ سی آر ایس (پی <0.005) کے مقابلے میں سنسور بائیوٹیک پرکھ کے نتیجے میں اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم فرق پڑا ہے۔ اگرچہ مذکورہ بالا اچھے اعدادوشمار کی ہم آہنگی ریکارڈ کی گئی تھی ، لیکن چی مربع ٹیسٹ (میک نیمار ٹیسٹ) نے یہ ظاہر کیا ہے کہ سی آر ایس (پی <0.005) کے مقابلے میں سنسور بائیوٹیک پرکھ کے نتیجے میں اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم فرق پڑا ہے۔ на на на на чо ، что ыыло за اخ اندازہ уанананананالف уе ыше ыше хороше се خد or خد ыше с خد се с خد се се сооотاں ، се ، се خد х х ыше ، ке خد се ، се ، . 0،005)۔ اگرچہ مذکورہ بالا اعدادوشمار کا اچھا معاہدہ ریکارڈ کیا گیا تھا ، لیکن چی مربع ٹیسٹ (میک نیمار ٹیسٹ) سے پتہ چلتا ہے کہ سنسور بائیوٹیک پرکھ کے نتیجے میں سی آر ایس (پی <0.005) کے مقابلے میں اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم فرق تھا۔， ， 但卡方检验（ Macnemar 检验） 表明 ， Sans سنسور بائیوٹیک 检测的结果与 CRS 相比具有统计学显着差异（ P <0.005））尽管 记录 上述 上述 良好 统计 统计 ， 但 检验 （（ （（ Macnemar 检验 表明 ， ， Sansure بائیوٹیک 检测 结果 与 与 Crs 相比 具有 （（ （（ P <0.005 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。）））） Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) показал статистчески значмую р рнцнцу (p <0،005) меж کلیدی анаکیت анаکیت алзоاحس بائیوٹیک и crs. مذکورہ بالا اچھے اعدادوشمار کے معاہدے کے باوجود ، چی مربع ٹیسٹ (میک نیمار ٹیسٹ) نے سنسور بائیوٹیک پرکھ اور سی آر ایس کے مابین اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم فرق (پی <0.005) ظاہر کیا۔سی آر ایس (ضمنی جدول 1) کے مقابلے میں چھ نمونے (3.66 ٪) جھوٹے منفی پائے گئے۔ یہ بہت اہم ہے ، خاص طور پر وائرس کی منتقلی کی حرکیات کو دیکھتے ہوئے۔ مذکورہ بالا اعداد و شمار اس کم پتہ لگانے کی شرح 15 کی بھی حمایت کرتا ہے۔
اس مطالعے میں ، ہر پرے اور متعلقہ پلیٹ فارم کے لئے سی ٹی اقدار کا تعین کیا گیا تھا ، جس میں ایبٹ سارس کوف -2 پرکھ میں سب سے کم اوسط سی ٹی ویلیو کی اطلاع دی گئی تھی۔ یہ نتیجہ سارس کوو 2 کی کھوج کے ل Ab ایبٹ کے بیک وقت مشترکہ جینیاتی ٹیسٹنگ سسٹم سے متعلق ہوسکتا ہے۔ لہذا ، اعداد و شمار 1 کے مطابق ، ایبٹ سارس کوو -2 کے 87.6 ٪ نتائج میں 20 سے کم سی ٹی کی اقدار تھیں۔ نمونے کے نتائج کی ایک چھوٹی سی تعداد (12.4 ٪) 20-30 کی حد میں تھی۔ 30 سے ​​اوپر کی سی ٹی اقدار ریکارڈ نہیں کی گئیں۔ ایبٹ کے سارس کوو 2 پینل جینیاتی ٹیسٹنگ فارمیٹ کے استعمال کے علاوہ ، یہ نتیجہ کم پتہ لگانے کی حد (32.5 آر این اے کاپیاں/ایم ایل) 18 سے متعلق ہوسکتا ہے ، جو کمپنی کی 100 آر این اے کاپیاں/ایم ایل کی نچلی حد سے تین گنا کم ہے۔ ایم ایل) 19۔
اس مطالعے میں کچھ حدود ہیں: او ly ل ، وسائل کی کمی کی وجہ سے ہمارے پاس معیاری/حوالہ کے طریقے [جیسے وائرل بوجھ یا دیگر لیبارٹری ٹیسٹ (ایل ڈی اے)] نہیں ہیں۔ دوسرا ، اس مطالعے میں استعمال ہونے والے تمام نمونوں میں ناسوفرینگل جھاڑو تھے ، جبکہ نتائج دوسری نمونہ کی اقسام پر لاگو نہیں تھے ، اور تیسرا ، ہمارے نمونے کا سائز چھوٹا تھا۔
اس مطالعے میں ناسوفریجینجیل نمونوں کا استعمال کرتے ہوئے سارس-سی او وی 2 کے لئے چار آر آر ٹی پی سی آر اسیس کی کارکردگی کا موازنہ کیا گیا ہے۔ سنسور بائیوٹیک پرکھ کو چھوڑ کر ، تمام پتہ لگانے والے اسیس میں تقریبا موازنہ کارکردگی تھی۔ اس کے علاوہ ، سی آر ایس (پی <0.05) کے مقابلے میں سنسور بائیوٹیک پرکھ میں کم مثبتیت کی شرح کی نشاندہی کی گئی تھی۔ اس کے علاوہ ، سی آر ایس (پی <0.05) کے مقابلے میں سنسور بائیوٹیک پرکھ میں کم مثبتیت کی شرح کی نشاندہی کی گئی تھی۔ к о т т в в в в в в в е е سنسور بائیوٹیک ыы ایل ы ایل ы ایل н ایل нзлз н н ц ц ц ц цен خد нен خد нен خد н з لت з р ез ез ез ез с с ٹکڑے (P <0،05)۔ اس کے علاوہ ، سنسور بائیوٹیک ٹیسٹ میں سی آر ایس (پی <0.05) کے مقابلے میں مثبت نتائج کی کم فیصد دکھائی گئی۔， ， 与 CRS 相比 ， سنسور بائیوٹیک 检测的阳性率较低 (p <0.05)。， ， 与 CRS 相比 ， سنسور بائیوٹیک 检测的阳性率较低 (p <0.05)。 кроме т ، аналз Sansure بائیوٹیک и иеcllareе нзо нзз уроовень onlleallл خدشکٹ з з ез ез ез ез ез с с сlas (P <0،05) оllareе с с сlas (P <0،05)۔ اس کے علاوہ ، سی آر ایس (پی <0.05) کے مقابلے میں سنسور بائیوٹیک پرکھ میں مثبتیت کی شرح کم تھی۔پی پی اے ، این پی اے اور مجموعی طور پر معاہدے کا سنسور بائیوٹیک این سی او وی -2019 (RUO) تجزیہ 0.925 کی معاہدے کی قیمت کی کوہن کاپا طاقت کے ساتھ 93.5 فیصد سے تجاوز کر گیا۔ آخر میں ، سنسور بائیوٹیک پرکھ (RUO) کو ایتھوپیا میں استعمال کے ل further مزید توثیق کی ضرورت ہے ، اور انفرادی مینوفیکچررز کے دعووں کا اندازہ کرنے کے لئے اضافی تحقیق پر غور کیا جانا چاہئے۔
ادیس ابابا ، ایکا کوٹیبی اسپتال ، ملینیم چرچ ٹریٹمنٹ سینٹر ، زیووڈیتو میموریل ہسپتال ، اور سینٹ پیٹر کے تپ دق کے ماہر اسپتال میں چار صحت کی سہولیات پر تقابلی مطالعہ کا ڈیزائن کیا گیا تھا۔ یہ اعداد و شمار یکم اور 31 دسمبر 2020 کے درمیان جمع کیا گیا تھا۔ اس مطالعے کے لئے طبی سہولیات کا مقصد ان کے بڑے معاملات اور شہر میں بڑے علاج معالجے کے مراکز کی دستیابی کی بنا پر جان بوجھ کر منتخب کیا گیا تھا۔ اسی طرح ، ABI 7500 اور ایبٹ M2000 ریئل ٹائم پی سی آر آلات سمیت آلات کا انتخاب NAAT ریجنٹ مینوفیکچررز کی سفارشات کے مطابق کیا گیا تھا ، اور اس مطالعے کے لئے چار پی سی آر کا پتہ لگانے والی کٹس منتخب کی گئیں ، کیونکہ ایتھوپیا میں زیادہ تر لیبارٹری کم از کم ان میں سے کم از کم چار۔ مطالعہ کے دوران جین ٹیسٹ ، ایبٹ سارس کوف -2 ٹیسٹ ، سنسور بائیوٹیک ٹیسٹ ، اور سارس کوف 2 بی جی آئی ٹیسٹ)۔
ای ایف آئی -19 کے لئے تحقیقات کرنے والے افراد سے 3 ملی لیٹر وائرل ٹرانسپورٹ میڈیم (وی ٹی ایم) (میرکلین ٹکنالوجی ، شینزین ، چین) کا استعمال کرتے ہوئے 1 سے 30 دسمبر 2020 تک سارس کوو 2 کے لئے جانچ کی گئی۔ تربیت یافتہ نمونے جمع کرنے والوں کے ذریعہ ناسوفرینگل نمونے جمع کیے گئے اور ٹرپل پیک میں ایفی کو بھیجے گئے۔ نیوکلیک ایسڈ تنہائی سے پہلے ، ہر نمونے کو ایک انوکھا شناختی نمبر تفویض کیا جاتا ہے۔ دستی اور خود کار طریقے سے نکالنے کے طریقوں کا استعمال کرتے ہوئے پہنچنے کے بعد ہر نمونے سے نکال لیا جاتا ہے۔ اس طرح ، ایبٹ M2000 کے خود کار طریقے سے نکالنے کے ل the ، نمونے کے 1.3 ملی لیٹر (جس میں 0.8 ملی لیٹر مردہ حجم اور 0.5 ملی لیٹر نکالنے والی حجم شامل ہے) ہر نمونے سے نکالا گیا تھا اور ایبٹ ڈی این اے نمونہ تیاری کے نظام (ایبٹ مالیکیولر انکارپوریٹڈ ڈیس پلینز ، IL ، USA) کے ذریعے منتقل کیا گیا تھا۔ ) 96 [92 نمونے ، دو کھوج کے کنٹرول اور دو نان ٹیمپلیٹ کنٹرول (این ٹی سی)] کا ایک بیچ حقیقی وقت میں سارس کوف 2 (EUA) کے دو راؤنڈ کے مجموعی عمل (بازیافت اور پتہ لگانے) میں شامل کیا گیا تھا۔ کان کنی اسی طرح ، دستی نکالنے کے ل the ، وہی نمونے (خودکار نکالنے اور دریافت کے ل)) استعمال کریں۔ اس طرح ، پورے عمل کے دوران ، 140 µL نمونے 24 کے بیچوں میں کیو اے ایم پی وائرل آر این اے منی کٹ (کیجین جی ایم بی ایچ ، ہلڈن ، جرمنی) کا استعمال کرتے ہوئے نو راؤنڈ (20 نمونے ، دو پرکھ کنٹرول اور دو این ٹی سی) کا استعمال کرتے ہوئے نکالے گئے تھے۔ دستی طور پر نکالے جانے والے اشرافیہ کو سرس-سی او وی -2 بی جی آئی پرکھ ، ڈان جین پرکھ ، اور سنسور بائیوٹیک پرکھ کا استعمال کرتے ہوئے اے بی آئی 7500 تھرمل سائیکلر کا استعمال کرتے ہوئے ان کو بڑھاوا دیا گیا اور ان کا پتہ چلا۔
خود کار طریقے سے تنہائی اور سارس-سی او وی 2 وائرل آر این اے ایبٹ ڈی این اے نمونے کی تیاری ری ایجنٹس کا استعمال کرتے ہوئے مقناطیسی مالا کے اصول کی پیروی کرتا ہے۔ نمونے کی غیر فعال اور وائرل ذرات کو حل کرنے کے لئے پروٹین کی تردید کرنے اور RNase کو غیر فعال کرنے کے لئے گیانائڈین آئسوٹیوسیانیٹ پر مشتمل ایک ڈٹرجنٹ کا استعمال کرتے ہوئے کیا جاتا ہے۔ اس کے بعد آر این اے کو سلکا کا استعمال کرتے ہوئے ٹھوس مرحلے کی علیحدگی کے ذریعہ پروٹین سے الگ کیا جاتا ہے ، یعنی گانیڈینیم نمک اور لیسیس بفر کا الکلائن پییچ سلکا (سی آئی او 2) میں نیوکلیک ایسڈ کے پابند کو فروغ دیتا ہے۔ کلیننگ قدم واضح حل پیدا کرنے کے لئے باقی پروٹین اور ملبے کو ہٹاتا ہے۔ شفاف آر این اے کو آلہ کے مقناطیسی فیلڈ 20،21 کا استعمال کرتے ہوئے سلکا پر مبنی مائکرو پارٹیکلز سے الگ تھلگ کیا جاتا ہے۔ دوسری طرف ، دستی تنہائی اور آر این اے کی تزکیہ اسپن کالم کے طریقہ کار کے ذریعہ مقناطیسی اسٹینڈ کی بجائے سنٹرفیوگریشن کا استعمال کرتے ہوئے اور ایلوینٹ سے مائکرو پارٹیکلز کو علیحدگی کا استعمال کرتے ہوئے کیا جاتا ہے۔
ایبٹ ریئل ٹائم سارس کوف -2 پتہ لگانے کا ٹیسٹ (ایبٹ مالیکیولر ، انکارپوریٹڈ) کارخانہ دار کی ہدایات کے مطابق انجام دیا گیا ، جس نے ڈبلیو ایچ او اور ایف ڈی اے سے EUA19،22 وصول کیا۔ اس پروٹوکول میں ، 30 منٹ کے لئے 56 ° C پر پانی کے غسل میں نکالنے سے پہلے نمونہ غیر فعال ہونا۔ وائرس کو غیر فعال کرنے کے بعد ، ایبٹ M2000 DNA نمونہ تیاری کے نظام کا استعمال کرتے ہوئے 0.5 ملی لیٹر VTM سے ایبٹ M2000 SP آلہ پر نیوکلیک ایسڈ نکالنے کا کام کیا گیا۔ کارخانہ دار کے مطابق۔ ایک ایبٹ M2000 RT-PCR آلہ کا استعمال کرتے ہوئے پروردن اور پتہ لگانے کا کام کیا گیا ، اور RDRP اور N جینوں کے لئے دوہری پتہ لگانے کا کام کیا گیا۔ داخلی کنٹرولوں کو نشانہ بنانے اور ان کا پتہ لگانے کے لئے ROX) اور VIC P (ملکیتی رنگت) ، دونوں کو بڑھاوا دینے والی مصنوعات 19 کی بیک وقت پتہ لگانے کی اجازت دیتے ہیں۔
اس کٹ کا پروردن کا پتہ لگانے کا طریقہ ایک مرحلہ آر ٹی پی سی آر ٹکنالوجی پر مبنی ہے۔ ہدف خطے کی پرورش کا پتہ لگانے کے لئے ڈان جین ٹکنالوجی کے ذریعہ ORF1A/B اور N جینوں کو محفوظ خطوں کے طور پر منتخب کیا گیا تھا۔ مخصوص پرائمر اور فلوروسینٹ پروبس (این جین پروبس فیم کے ساتھ لیبل لگا ہوا ، ORF1A/B پروبس VIC کے ساتھ لیبل لگا ہوا) نمونے میں سارس-COV-2 RNA کا پتہ لگانے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ حتمی ایلیوینٹ اور ماسٹر مکسز 25 µl کے حتمی حجم میں ماسٹر مکس کے 20 µL میں 5 µL کا اضافہ کرکے تیار کیے گئے تھے۔ ایک ABI 750024 ریئل ٹائم پی سی آر آلہ پر ایک ساتھ امپلیفیکیشن اور پتہ لگانے کا کام کیا گیا۔
ORF1A/B اور N جینوں کا پتہ سنسور بائیوٹیک NCOV-2019 نیوکلیک ایسڈ تشخیصی کٹ (فلوروسینٹ پی سی آر کا پتہ لگانے) کا استعمال کرتے ہوئے کیا گیا تھا۔ ORF1A/B خطے کے لئے FAM چینل اور N جین کے لئے Rox چینل کا انتخاب کرکے ہر ہدف جین کے لئے مخصوص تحقیقات تیار کریں۔ اس پرکھ کٹ میں ، ایلیوینٹ اور ماسٹر مکس ریجنٹس کو مندرجہ ذیل طور پر شامل کیا گیا ہے: 30 µL ماسٹر مکس ریجنٹ اور 20 µL eluted نمونہ کا پتہ لگانے/پرورش کے ل prepare تیار کریں۔ ریئل ٹائم پی سی آر اے بی آئی 750025 کو بڑھاپے/پتہ لگانے کے لئے استعمال کیا گیا تھا۔
SARS-COV-2 BGI ٹیسٹ COVID-19 کی تشخیص کے لئے فلوروسینٹ ریئل ٹائم RRT-PCR کٹ ہے۔ ہدف کا علاقہ سارس-کوف -2 جینوم کے ORF1A/B خطے میں واقع ہے ، جو جین کا ایک واحد پتہ لگانے کا طریقہ ہے۔ اس کے علاوہ ، انسانی گھریلو کیپنگ جین act- ایکٹین اندرونی طور پر باقاعدہ ہدف جین ہے۔ ماسٹر مکس کو ماسٹر مکس ریجنٹ کے 20 µL اور 10 µL نکالا ہوا آر این اے نمونہ کو اچھی طرح سے پلیٹ 26 میں ملا کر تیار کیا جاتا ہے۔ ایک ABI 7500 فلوروسینٹ مقداری ریئل ٹائم پی سی آر آلہ استعمال کرنے اور پتہ لگانے کے لئے استعمال کیا گیا تھا۔ تمام نیوکلیک ایسڈ پرورش ، ہر پرے کے لئے پی سی آر رن کے حالات ، اور نتائج کی ترجمانی متعلقہ کارخانہ دار کی ہدایات (ٹیبل 3) کے مطابق کی گئیں۔
اس تقابلی تجزیے میں ، ہم نے چار تجزیوں کے لئے فیصد معاہدے (مثبت ، منفی ، اور مجموعی طور پر) اور دیگر موازنہ پیرامیٹرز کا تعین کرنے کے لئے حوالہ معیاری طریقہ استعمال نہیں کیا۔ ہر ٹیسٹ کا موازنہ سی آر ایس کے ساتھ کیا گیا تھا ، اس مطالعے میں سی آر ایس کو "کسی بھی مثبت" کے اصول کے ذریعہ ترتیب دیا گیا تھا اور اس کا نتیجہ طے کیا گیا تھا ، کسی ایک ٹیسٹ کے ذریعہ نہیں ، ہم نے کم از کم دو مماثل ٹیسٹ کے نتائج استعمال کیے۔ اس کے علاوہ ، COVID-19 ٹرانسمیشن کی صورت میں ، جھوٹے منفی نتائج غلط مثبت نتائج سے زیادہ خطرناک ہیں۔ لہذا ، کسی سی آر ایس کے نتائج سے زیادہ سے زیادہ درست طریقے سے "مثبت" کہنا ، کم از کم دو پرے کے ٹیسٹ مثبت ہونے چاہئیں ، اس کا مطلب یہ ہے کہ کم از کم ایک مثبت نتیجہ EUA پرکھ سے آنے کا امکان ہے۔ اس طرح ، چار ٹیسٹ کے نتائج میں سے ، دو یا زیادہ ٹیسٹ کے نتائج جو ایک ہی نتیجہ دیتے ہیں وہ صحیح مثبت یا منفی 18،27 سمجھے جاتے ہیں۔
اعداد و شمار کو سٹرکچرڈ ڈیٹا نکالنے کے فارموں کا استعمال کرتے ہوئے جمع کیا گیا تھا ، وضاحتی اعدادوشمار کے لئے ایکسل شماریاتی سافٹ ویئر اور ایس پی ایس ایس ورژن 23.0 کا استعمال کرتے ہوئے ڈیٹا انٹری اور تجزیہ کیا گیا تھا۔ مثبت ، منفی اور مجموعی فیصد معاہدے کا تجزیہ کیا گیا ، اور CRS کے ساتھ ہر طریقہ کار کے معاہدے کی ڈگری کا تعین کرنے کے لئے کاپا اسکور کا استعمال کیا گیا۔ کاپا اقدار کی ترجمانی اس طرح کی جاتی ہے: ہلکے معاہدے کے لئے 0.01 سے 0.20 ، عام معاہدے کے لئے 0.21 سے 0.40 ، اعتدال پسند معاہدے کے لئے 0.41-0.60 ، بڑے معاہدے کے لئے 0.61-0.80 اور مکمل معاہدے کے لئے 0.81-0.99۔
اخلاقی کلیئرنس یونیورسٹی آف ادیس ابابا سے حاصل کی گئی تھی اور اس مطالعے کے لئے تمام تجرباتی پروٹوکول کو ایتھوپیا کے پبلک ہیلتھ انسٹی ٹیوٹ کے سائنسی اخلاقیات جائزہ بورڈ نے منظور کیا تھا۔ EPHI اخلاقیات کے لائسنس کے لئے حوالہ نمبر EPHI/IRB-279-2020 ہے۔ تمام طریقوں کا اطلاق کوویڈ 19 کے علاج کے لئے ایتھوپیا کے قومی جامع رہنما خطوط کی سفارشات اور دفعات کے مطابق کیا گیا تھا۔ اس کے علاوہ ، مطالعے میں شرکت سے قبل مطالعے کے تمام شرکاء سے تحریری باخبر رضامندی حاصل کی گئی تھی۔
اس مطالعے میں حاصل کردہ یا تجزیہ کردہ تمام اعداد و شمار اس شائع شدہ مضمون میں شامل ہیں۔ اس مطالعے کے نتائج کی حمایت کرنے والا ڈیٹا مناسب درخواست پر متعلقہ مصنف سے دستیاب ہے۔
ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن۔ COVID-19 کے لئے لیبارٹری ٹیسٹنگ کی حکمت عملی کے لئے سفارشات: عبوری رہنمائی ، 21 مارچ ، 2020 نمبر WHO/2019-NCOV/LAB_TESTING/2020.1 (WHO ، 2020)۔
مولیؤ ، ڈی ایس ، پینٹازوپلوس ، I. اور گورگولیانیس ، کی کوویڈ -19 ایمرجنسی ڈیپارٹمنٹ میں سمارٹ تشخیص: عملی طور پر ان میں۔ مولیؤ ، ڈی ایس ، پینٹازوپلوس ، I. اور گورگولیانیس ، کی کوویڈ -19 ایمرجنسی ڈیپارٹمنٹ میں سمارٹ تشخیص: عملی طور پر ان میں۔مولیو ، ڈی ایس ، پینٹازوپلوس ، I. اور گورگولیانیس ، ایمرجنسی ڈیپارٹمنٹ میں کوویڈ -19 کی ذہین تشخیص: عملی طور پر ہر چیز۔ہنگامی محکموں میں کوویڈ 19 کی ذہین تشخیص: عملی طور پر اختتام سے آخر میں انضمام۔ ماہر ریورنڈ سانس۔ دوائی۔ 3 ، 263–272 (2022)۔
مچل ، ایس ایل اینڈ سینٹ جارج ، کے. کوویڈ 19 کی تشخیص اب EUA پرکھ۔ مچل ، ایس ایل اینڈ سینٹ جارج ، کے. کوویڈ 19 کی تشخیص اب EUA پرکھ۔مچل ، ایس ایل اور سینٹ جارج ، K. کوویڈ 19 ID کا اندازہ اب EUA پرکھ۔مچل ایس ایل اور سینٹ جارج کے. کوویڈ 19 کی تشخیص اب EUA پرکھ۔ جے کلینیکل۔ وائرس۔ 128 ، 104429. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020)۔
ڈبلیو ایچ او۔ مشکوک انسانی بیماری میں کورونا وائرس بیماری 2019 (COVID-19) کی لیبارٹری کا پتہ لگانا۔ https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (اخذ کردہ بتاریخ 15 اگست 2020) (ڈبلیو ایچ او ، 2020)۔
اڈوگاما ، بی وغیرہ۔ کوویڈ -19 تشخیص: امراض اور جانچ کے اوزار۔ ACS نینو 14 (4) ، 3822–3835 (2020)۔
سید ایس ایٹ ال۔ مشرقی ، وسطی اور جنوبی افریقہ کے کالج آف پیتھالوجسٹس کا قیام - مشرق وسطی اور جنوبی افریقہ کے ریجنل اسکول آف پیتھالوجی۔ افریقہ۔ جے لیب۔ دوائی۔ 9 (1) ، 1-8 (2020)
ایتھوپیا کے انسٹی ٹیوٹ آف پبلک ہیلتھ ، وفاقی وزارت صحت۔ عبوری قومی حکمت عملی اور COVID-19 کی لیبارٹری تشخیص کے لئے رہنمائی۔ https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/ephi_pheoc_covid-19_laboratory_diagnosis_eng.pdf (اخذ کردہ بتاریخ 12 اگست 2020) (ایفی ، 2020)۔
وولوشین ، ایس ، پٹیل ، این اور کیسیل ہیم ، سارس-سی او وی -2 انفیکشن چیلنجوں اور مضمرات کے لئے غلط منفی ٹیسٹ کے طور پر۔ وولوشین ، ایس ، پٹیل ، این اور کیسیل ہیم ، سارس-سی او وی -2 انفیکشن چیلنجوں اور مضمرات کے لئے غلط منفی ٹیسٹ کے طور پر۔وولوشین ایس ، پٹیل این اور کیسیل ہیم سارس-سی او وی -2 انفیکشن اور ان کے نتائج کے لئے جھوٹے منفی ٹیسٹ کے طور پر۔اشتعال انگیزی کے لئے وولوشین ایس ، پٹیل این اور کیسیل ہیم کو غلط منفی ٹیسٹ کے طور پر اور سارس-سی او وی -2 انفیکشن کے اثرات کے لئے جھوٹے منفی ٹیسٹ کے طور پر۔ این انجینئر۔ جے میڈیسن۔ 383 (6) ، E38 (2020)۔
مولیؤ ، ڈی ایس اور گورگولیانیس ، کی غلط مثبت اور غلط منفی کوویڈ 19 مقدمات: سانس کی روک تھام اور انتظامی حکمت عملی ، ویکسینیشن اور مزید نقطہ نظر۔ مولیؤ ، ڈی ایس اور گورگولیانیس ، کی غلط مثبت اور غلط منفی کوویڈ 19 مقدمات: سانس کی روک تھام اور انتظامی حکمت عملی ، ویکسینیشن اور مزید نقطہ نظر۔ مولیو ، ڈی ایس اور گورگولیانیس ، کی лножноlложжллтттеllellле ы جنت ж جنت میں сеcleчеleче сеcleчаиеced ، کوویڈ -19: р е خد с а خد сlоlоLоLфLфLоLоLфLфLо لتи с لت и с لت и с میں вакцнаця и да reлел йше е е е ہی е е guhalhalевы۔ مولیؤ ، ڈی ایس اور گورگولیانیس ، کیوڈ 19 کے غلط مثبت اور غلط منفی معاملات: سانس کی روک تھام اور علاج کی حکمت عملی ، ویکسینیشن اور آگے کا راستہ۔مولیو ، ڈی ایس اور گورگولیانیس ، کوویڈ 19 کے کی جھوٹی مثبت اور جھوٹے منفی معاملات: سانس کی روک تھام اور علاج ، ویکسینیشن اور آگے بڑھنے کے لئے حکمت عملی۔ ماہر ریورنڈ سانس۔ دوائی۔ 15 (8) ، 993–1002 (2021)۔
مولیئو ، ڈی ایس ، آئیوانیس ، پی اینڈ کونسٹنٹینوس ، جی کوویڈ -19 ایمرجنسی ڈیپارٹمنٹ میں تشخیص: درخت کو دیکھ کر لیکن جنگل سے محروم ہونا۔ مولیئو ، ڈی ایس ، آئیوانیس ، پی اینڈ کونسٹنٹینوس ، جی کوویڈ -19 ایمرجنسی ڈیپارٹمنٹ میں تشخیص: درخت کو دیکھ کر لیکن جنگل سے محروم ہونا۔مولیؤ ، ڈی ایس ، آئیوانیس ، پی اور کونسٹنٹینوس ، جی کوویڈ -19 ایمرجنسی ڈیپارٹمنٹ میں تشخیص: درخت دیکھیں ، جنگل سے محروم ہوجائیں۔ہنگامی کمروں میں مولیو ڈی ایس ، آئونیس پی ، اور کونسٹنٹینوس جی کوویڈ 19 کی تشخیص: درختوں کے لئے کافی جنگل نہیں ہے۔ ظاہر دوائی۔ جے۔
ڈیگلی اینجییلی ، ای۔ وغیرہ۔ ایبٹ ریئل ٹائم سارس-سی او وی 2 پرکھ کی تجزیاتی اور طبی کارکردگی کی توثیق اور توثیق۔ جے کلینیکل۔ وائرس۔ 129 ، 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020)۔
روایتی آر ٹی پی سی آر کے ذریعہ وائرس کے انفیکشن کا پتہ لگانے کے لئے کوویڈ 19 کے مختلف جینوم خطے سے پانچ پرائمر سیٹ ، روایتی آر ٹی پی سی آر کے ذریعہ وائرس کے انفیکشن کا پتہ لگانے کے لئے کوویڈ 19 کے مختلف جینوم خطے سے پانچ پرائمر سیٹ۔ روایتی آر ٹی پی سی آر کے ذریعہ وائرس کے انفیکشن کا پتہ لگانے کے لئے کوویڈ -19 کے مختلف جینوم علاقوں سے پانچ پرائمر سیٹوں کا موازنہ روایتی آر ٹی پی سی آر کے ذریعہ وائرس انفیکشن کا پتہ لگانے کے لئے مولائی ، ایچ آر ، افشر ، اے اے ، کلنٹار-نییسٹاناکی ، ڈی ، فازلی پور ، ایم اور افلاٹونین ، بی۔روایتی آر ٹی پی سی آر کے ذریعہ وائرل انفیکشن کا پتہ لگانے کے لئے کوویڈ 19 جینوم کے مختلف خطوں سے پرائمر کے پانچ سیٹوں کا موازنہ روایتی آر ٹی پی سی آر کے ذریعہ وائرل انفیکشن کے مختلف خطوں سے پرائمر کے پانچ سیٹوں کا موازنہ۔ مولائی ، ایچ آر ، افشر ، اے اے ، کلانتار-نییسٹاناکی ، ڈی ، فازلیپور ، ایم اور افلاٹونین ، بی۔ روایتی آر ٹی پی سی آر کے ذریعہ وائرل انفیکشن کا پتہ لگانے کے لئے کوویڈ 19 کے 5 مختلف جینیاتی خطوں کا موازنہ روایتی آر ٹی پی سی آر کے ذریعہ وائرل انفیکشن کا پتہ لگانے کے لئے مولائی ، ایچ آر ، افشر ، اے اے ، کلنٹار-نییسٹاناکی ، ڈی ، فازلیپور ، ایم اور افلاٹونین ، بی۔روایتی آر ٹی پی سی آر کے ذریعہ وائرل انفیکشن کا پتہ لگانے کے لئے کوویڈ 19 جینوم کے مختلف خطوں سے پرائمر کے پانچ سیٹوں کا موازنہ روایتی آر ٹی پی سی آر کے ذریعہ وائرل انفیکشن کا پتہ لگانے کے لئے مولائی ایچ آر ، آفشار اے اے ، کلنٹار-نییسٹاناکی ڈی ، فازلیپور ایم اور افلاٹونیان بی کا موازنہ۔ایران۔ جے مائکروبیولوجی۔ 12 (3) ، 185 (2020)۔
گورٹزر ، I. ET رحمہ اللہ تعالی۔ SARS-COV-2 جینوم سلسلوں کی کھوج کے لئے قومی بیرونی معیار کی تشخیص پروگرام کے ابتدائی نتائج۔ جے کلینیکل۔ وائرس۔ 129 ، 104537. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020)۔
وانگ ، ایم وغیرہ۔ شدید شدید سانس لینے والے سنڈروم کورونا وائرس 2 کے لئے پانچ RT-PCR کٹس کی افادیت کا تجزیاتی تشخیص۔ J. کلینیکل۔ لیبارٹری anus. 35 (1) ، E23643 (2021)۔
وانگ بی۔ ریئل ٹائم پولیمریز چین ری ایکشن (پی سی آر) پر مبنی چین میں سات تجارتی طور پر دستیاب سارس-سی او وی -2 آر این اے کا پتہ لگانے والی کٹس کا اندازہ۔ کلینیکل کیمیائی۔ لیبارٹری دوائی۔ 58 (9) ، E149 - E153 (2020)۔
وان کیسٹرین ، پی بی وغیرہ۔ سات تجارتی آر ٹی پی سی آر کوویڈ 19 تشخیصی کٹس کا موازنہ۔ جے کلینیکل۔ وائرس۔ 128 ، 104412 (2020)۔
لو ، یو ، وغیرہ۔ سارس-سی او وی 2 نیوکلیک ایسڈ کی کھوج کے لئے دو پی سی آر کٹس کی تشخیصی کارکردگی کا موازنہ۔ جے کلینیکل۔ لیبارٹری anus. 34 (10) ، E23554 (2020)۔
لیفارٹ ، PR ، وغیرہ۔ چار سارس-کوف -2 نیوکلیک ایسڈ امپلیفیکیشن ٹیسٹنگ (NAAT) پلیٹ فارمز کے تقابلی مطالعہ سے پتہ چلتا ہے کہ اب ID کی کارکردگی مریض اور نمونے کی قسم کے لحاظ سے نمایاں طور پر انحطاط کی گئی تھی۔ تشخیص مائکروبیولوجی۔ انفیکشن diss. 99 (1) ، 115200 (2021)۔
ایبٹ انو۔ ایبٹ ریئل ٹائم سارس کوف -2 تجزیہ پیکیج داخل کریں۔ https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/realtime-sars-cov-2-assay. 1-12۔ (10 اگست ، 2020 تک) (2020)۔
کلین ، ایس وغیرہ۔ آر ٹی-کیو پی سی آر اور آر ٹی لیمپ کے ذریعہ تیزی سے بڑے پیمانے پر پتہ لگانے کے لئے مقناطیسی موتیوں کا استعمال کرتے ہوئے سارس کوف -2 آر این اے تنہائی۔ وائرس 12 (8) ، 863 (2020)۔